Jaký druh biomarkeru to je a jak přesně pomáhá studii? Předpokládám, že konečným cílem zůstává jaterní fibróza?
Pasha Gainz
Pasha Gainz9. 12. 05:05
Důležitý a nedoceněný vývoj FDA pro $ALT a MASH obecně! FDA oficiálně kvalifikovala AIM-NASH, histologický nástroj založený na AI, pro použití v klinických studiích MASH. To standardizuje hodnocení MASH a fibrózy, snižuje šum z biopsie a zlepšuje detekci signálu. U pemvidutidu to přímo posiluje důvěru v nadcházející 48týdenní biopsie a výrazně snižuje riziko fáze 3 návrhu a regulačního přezkumu. Čistší data, nižší placebo šum, vyšší PoS. Přesně tímto směrem se FDA ubírá a $ALT je dokonale umístěná!
@rtheoryxyz omlouvám, že to taky dělají. Ale nejsou to stejní lidé. Ty pravděpodobně povedou k menšímu počtu biopsií
2,12K