Bu ne tür bir biyobelirteç ve tam olarak denemeye nasıl yardımcı oluyor? Sanırım son nokta karaciğer fibrozisi olarak kalıyor mu?
Pasha Gainz
Pasha Gainz22 Sa Önce
$ALT ve genel olarak MASH için önemli ve yeterince takdir edilmeyen FDA geliştirmesi! FDA, MASH klinik denemelerinde kullanılmak üzere yapay zeka tabanlı bir histolojik araç olan AIM-NASH'ı resmi olarak onaylamıştır. Bu, MASH ve fibroz değerlendirmesini standartlaştırır, biyopsi gürültüsünü azaltır ve sinyal algısını iyileştirir. Pemvidutide için bu, doğrudan yaklaşan 48 haftalık biyopsi verilerine olan güveni güçlendiriyor ve Faz 3 tasarım ve düzenleyici inceleme risklerini önemli ölçüde azaltıyor. Daha temiz veri, daha düşük plasebo gürültüsü, daha yüksek PoS. FDA'nın ilerlediği yön tam olarak bu ve $ALT mükemmel konumda!
@rtheoryxyz onların da bunu yapmasına üzüldüm. Ama aynı insanlar değil. Bunlar muhtemelen daha az biyopsiye yol açacaktır
1,79K