Hva slags biomarkør er dette, og hvordan hjelper det egentlig studien? Jeg antar at endepunktet fortsatt er leverfibrose?
Pasha Gainz
Pasha Gainz9. des., 05:05
Viktig og undervurdert FDA-utvikling for $ALT og MASH generelt! FDA har offisielt godkjent AIM-NASH, et AI-basert histologisk verktøy, for bruk i MASH-kliniske studier. Dette standardiserer MASH og fibrosevurdering, reduserer biopsiestøy og forbedrer signaldeteksjonen. For pemvidutid styrker dette direkte tilliten til de kommende 48-ukers biopsidataene og reduserer betydelig risikoen for fase 3-design og regulatorisk gjennomgang. Renere data, lavere placebostøy, høyere PoS. Dette er akkurat retningen FDA har beveget seg, og $ALT er perfekt posisjonert!
@rtheoryxyz beklager at de også gjør dette. Men ikke de samme menneskene. Disse vil antakelig føre til færre biopsier
1,82K