Desenvolvimento importante e subestimado da FDA para $ALT e MASH de forma ampla! A FDA qualificou oficialmente o AIM-NASH, uma ferramenta histológica baseada em IA, para uso em ensaios clínicos de MASH. Isso padroniza a avaliação de MASH e fibrose, reduz o ruído da biópsia e melhora a detecção de sinais. Para o pemvidutide, isso fortalece diretamente a confiança nos dados de biópsia de 48 semanas que se aproximam e reduz materialmente os riscos do design da Fase 3 e da revisão regulatória. Dados mais limpos, menor ruído de placebo, maior PoS. Esta é exatamente a direção que a FDA tem seguido, e $ALT está perfeitamente posicionado!