Dezvoltare importantă și subapreciată a FDA pentru $ALT și MASH în general! FDA a calificat oficial AIM-NASH, un instrument histologic bazat pe AI, pentru utilizare în studiile clinice MASH. Aceasta standardizează evaluarea MASH și a fibrozei, reduce zgomotul de la biopsie și îmbunătățește detectarea semnalelor. Pentru pemvidutide, acest lucru întărește direct încrederea în datele viitoare pentru biopsiile de 48 de săptămâni și reduce semnificativ riscurile proiectării și revizuirii de reglementare a Fazei 3. Date mai curate, zgomot placebo mai redus, PoS mai mare. Aceasta este exact direcția în care s-a îndreptat FDA, iar $ALT este poziționată perfect!