La FDA possiede un tesoro di dati: le precedenti sottomissioni regolatorie, che spesso coprono decine di migliaia di pagine. Questi sarebbero incredibilmente informativi, ma sono bloccati a causa della legge sui segreti commerciali. Propongo di sfruttare l'IA e la legge sulla bancarotta per liberare queste informazioni e dare potere alle start-up.
Alec Stapp
Alec Stapp12 ago, 03:13
LA SEQUENZA DI LANCIO Una nuova collezione di 16 saggi su come accelerare l'IA per la scienza e la sicurezza: La rivoluzione dell'IA sta già portando enormi benefici ai consumatori. Ma i progressi dell'IA non risolveranno automaticamente i problemi più importanti dell'umanità per primi. Per ottenere il futuro che desideriamo, dobbiamo plasmare la traiettoria dei progressi dell'IA. Questa serie è un passo verso quel futuro…
La mia proposta è semplice: al momento, le startup biotech devono affrontare un processo normativo di cui hanno una comprensione estremamente limitata. Questo avvantaggia gli incumbents e crea un sistema di "rent-seeking" con consulenti a prezzi esorbitanti.
Le precedenti dichiarazioni normative contengono enormi quantità di informazioni; rilasciarle e addestrare l'IA aumenterebbe la trasparenza e accelererebbe lo sviluppo dei farmaci. Questo è legalmente complesso a causa della legge sui segreti commerciali. Soluzione: istituire un fondo per acquistare questi documenti nel processo di fallimento delle biotecnologie non riuscite.
Questo fa parte di un'iniziativa più ampia che ho co-iniziato lo scorso anno, l'Iniziativa per l'Abbondanza delle Sperimentazioni Cliniche, mirata ad accelerare le sperimentazioni cliniche, un importante collo di bottiglia nel settore biotecnologico. Questo non è mai stato così importante, poiché le biotecnologie americane stanno perdendo terreno rispetto alla Cina.
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