Die FDA verfügt über einen Schatz an Daten: frühere Zulassungsanträge, die sich oft über Zehntausende von Seiten erstrecken. Diese wären unglaublich informativ, sind aber aufgrund des Geschäftsgeheimnisrechts weggesperrt. Ich schlage vor, KI und Insolvenzrecht zu nutzen, um diese Informationen freizusetzen & Start-ups stärken.
Alec Stapp
Alec Stapp12. Aug., 03:13
DIE STARTSEQUENZ Eine neue Sammlung von 16 Essays darüber, wie man KI für Wissenschaft und Sicherheit beschleunigen kann: Die KI-Revolution bringt bereits enorme Vorteile für die Verbraucher. Aber der Fortschritt der KI wird nicht automatisch die wichtigsten Probleme der Menschheit zuerst lösen. Um die Zukunft zu gestalten, die wir wollen, müssen wir den Verlauf des KI-Fortschritts beeinflussen. Diese Reihe ist ein Schritt in Richtung dieser Zukunft…
Mein Pitch ist einfach: Im Moment müssen sich Biotech-Startups in einem regulatorischen Prozess zurechtfinden, in den sie nur einen äußerst begrenzten Einblick haben. Dies begünstigt etablierte Unternehmen und schafft ein "Rent-Seeking"-System von überteuerten Beratern.
Frühere behördliche Einreichungen enthalten immense Mengen an Informationen; Sie freizugeben und die KI zu trainieren würde die Transparenz erhöhen und die Entwicklung von Medikamenten beschleunigen. Dies ist aufgrund des Geschäftsgeheimnisrechts rechtlich komplex. Lösung: Einrichtung eines Fonds, um diese Dokumente im Insolvenzverfahren gescheiterter Biotechs zu kaufen.
Dies ist Teil eines umfassenderen Vorstoßes, den ich letztes Jahr mitinitiiert habe, die Clinical Trial Abundance Initiative, die darauf abzielt, klinische Studien zu beschleunigen, ein großes Nadelöhr in der Biotechnologie. Dies war nie wichtiger, da amerikanische Biotech-Unternehmen gegenüber China an Boden verlieren.
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