Ważny i niedoceniany rozwój FDA dla $ALT i MASH w szerokim zakresie! FDA oficjalnie zakwalifikowała AIM-NASH, narzędzie histologiczne oparte na AI, do użycia w badaniach klinicznych MASH. To standaryzuje ocenę MASH i włóknienia, redukuje szumy biopsyjne i poprawia wykrywanie sygnałów. Dla pemwidutydy, to bezpośrednio wzmacnia zaufanie do nadchodzących danych z biopsji po 48 tygodniach i istotnie zmniejsza ryzyko związane z projektem fazy 3 oraz przeglądem regulacyjnym. Czystsze dane, mniejsze szumy placebo, wyższy PoS. To dokładnie kierunek, w którym zmierza FDA, a $ALT jest doskonale pozycjonowane!