¡Desarrollo importante y subestimado de la FDA para $ALT y MASH en general! La FDA ha calificado oficialmente AIM-NASH, una herramienta histológica basada en IA, para su uso en ensayos clínicos de MASH. Esto estandariza la evaluación de MASH y fibrosis, reduce el ruido de las biopsias y mejora la detección de señales. Para pemvidutide, esto fortalece directamente la confianza en los próximos datos de biopsia de 48 semanas y reduce materialmente el riesgo en el diseño de la Fase 3 y la revisión regulatoria. Datos más limpios, menor ruido de placebo, mayor PoS. ¡Esta es exactamente la dirección en la que se ha estado moviendo la FDA, y $ALT está perfectamente posicionado!